En l’espace de 6 ans, 3.000 participants ont été impliqués au travers d’études en recherche clinique pilotées par le Centre d’Investigation et d’Epidémiologie Clinique (CIEC) du CRP-Santé (depuis 2015 LIH).
Le CIEC a su fédérer l’ensemble des hôpitaux luxembourgeois en impliquant des patients sur de nombreuses études portant sur le cancer, le diabète, les maladies infectieuses ou encore les maladies métaboliques. Au travers de leur implication, les patients au Luxembourg souhaitent avant tout aider la recherche et permettre la découverte de nouveaux traitements.
Le Dr. Anna Chioti, médecin responsable du CIEC précise : « Sans participant, il n’y a pas de recherche clinique, sans recherche clinique, il n’y a pas de nouveaux traitements ».
Pour mieux poursuivre ses efforts dans le domaine, le 22 Octobre le CIEC avait invité à sa 6ème édition de la Journée de Recherche Clinique, organisée cette année conjointement avec le Ministère de la Santé. Objectif : réunir les médecins, les professionnels de santé et les acteurs clés luxembourgeois sur le thème de la pharmacovigilance, c’est-à-dire la surveillance de la survenue d’événements indésirables afin de garantir aux patients la sécurité de l’usage des médicaments notamment lors de la réalisation des études cliniques.
Mieux surveiller pour mieux protéger les intérêts des participants et des patients
La pharmacovigilance reste une préoccupation essentielle tout au long du développement de nouveaux médicaments (via la recherche clinique) mais aussi après leur mise sur le marché (via les études de phase IV, les registres, les études de bases de données, les notifications par les professionnels de santé). Le Dr. Anna Chioti, médecin responsable du CIEC, a participé aux travaux préparatoires pour la mise en oeuvre au niveau national de la directive européenne sur la pharmacovigilance.
Conclusions des travaux
Une des conclusions de ces travaux concernait la nécessité de former le corps médical sur la pharmacovigilance et de rappeler la procédure de rapportage des événements indésirables.
Les différents acteurs de la santé devraient être informés des différents moyens (session d’information, workshop, guidance, réalisation de brochures d’information et check-list d’identification d’un événement indésirable) quant à l’implémentation pratique de cette nouvelle règlementation et de l’importance de la pharmacovigilance.
La pharmacovigilance fait partie des prérogatives de la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) et constitue un point critique pour le suivi de la sécurité de l’usage des médicaments mais aussi pour la réalisation des activités de recherche clinique au Luxembourg.
La Recherche Clinique au Luxembourg : chiffres clés
Depuis sa création en septembre 2008, le Centre d’Investigation et d’Epidémiologie Clinique (CIEC) comptabilise au Luxembourg :
- 2.220 jours dédiés à la recherche clinique,
- 96 études, notamment dans le domaine du cancer,
- 5 conférences annuelles : Journées de la Recherche Clinique,
- 1 Journée "porte ouverte" CIEC au grand public,
- 3 Journées Internationales de la Recherche Clinique célébrées dans les hôpitaux,
Les études cliniques dans lesquelles les 3.000 participants ont été inclus, concernent de nombreux domaines thérapeutiques dont : le cancer, les pathologies infectieuses, les maladies métaboliques telles que le diabète.
Pour découvrir les études cliniques actuellement en cours au Luxembourg dans les différentes aires thérapeutiques, nous vous invitons à consulter LuxCLIN (Luxembourg Clinical Investigations Network : www.luxclin.lu) qui est l’unique plateforme internet dédiée à la recherche clinique au Luxembourg et qui est accessible aux médecins investigateurs, aux professionnels de santé ainsi qu’au grand public.
Auteur: CRP Santé
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Pour mieux poursuivre ses efforts dans le domaine, le 22 Octobre le CIEC a invité à sa 6ème édition de la Journée de Recherche Clinique, organisée cette année conjointement avec le Ministère de la Santé. Objectif : réunir les médecins, les professionnels de santé et les acteurs clés luxembourgeois sur le thème de la pharmacovigilance, c’est-à-dire la surveillance de la survenue d’événements indésirables afin de garantir aux patients la sécurité de l’usage des médicaments notamment lors de la réalisation des études cliniques.
La Journée de la Recherche Clinique organisée par le CIEC-CRP-Santé était l’occasion de montrer l’importance grandissante de cette activité au Luxembourg et de faire le point sur de nombreuses perspectives de développement qui s’offrent ainsi aux chercheurs, aux médecins investigateurs et à leurs patients.
En collaboration avec la Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) et le service juridique du Ministère de la Santé, Anna Chioti a participé aux travaux préparatoires pour la mise en oeuvre au niveau national de la directive européenne sur la pharmacovigilance.
Les travaux ont abouti au règlement grand-ducal du 10 Septembre 2012 modifiant le règlement grand-Ducal du 15 Décembre 1992 relatif à la mise sur le marché des médicaments, et le règlement grand-ducal du 19 Novembre 2004 concernant les bonnes pratiques de fabrication de médicaments expérimentaux à usage humain.