Wéi funktionéiert ee klinesche Versuch?

Klinesch Versich sinn Experimenter, bei deenen d’Vir- an d’Nodeeler vun neien Medikamenter oder Traitementer beim Mënsch getest ginn. Sou Versich mat Mënschen sinn ganz streng geregelt a mussen op eng systematesch a kontrolléiert Aart a Weis duerchgefouert ginn. Dofir sinn klinesch Studien esou deier an och extrem zaitopwänneg: si musse mat ville Patienten duerchgefouert ginn, an definitiv Resultater kommen oft eréischt no Joren eraus. Et ass awer wichteg sou Versich duerchzeféieren fir ze vermeiden, dass Patienten onwierksam oder onnéideg Traitementer kréien.

Dëse Video erkläert déi eenzel Etappen vun engem klineschen Versuch:

1. D’Fuerscher schreiwen ee Plang fir de Versuch an dee muss da vun engem onofhängegen Ethikcomité genehmegt ginn. Den Ethikcomité kontrolléiert, ob dëse Versuch de Patienten, déi dobäi matmaachen sollen, net schueden kann.

2. Patienten ginn vun Dokteren iwwer de Versuch informéiert, a wann se sech bereet erklären matzemaachen, duerch en Zoufallsprinzip an zwou Gruppen agedeelt. Entweder si kréien den neien Traitement, oder si kréien en net. Weder d’Patienten nach d’Dokteren wëssen, a wat fir engem Grupp de Patient ass. Dat ass fir ze vermeiden, dass d’Erwaardungen d’Resultater beaflossen.

3. D’Resultater mussen zum Schluss vun onofhängegen Fuerscher analyséiert ginn, well d’Fuerscher déi d’Iddi fir de Versuch haten duerch hier Erwaardungen erëm d’Resultater kéinten beaflossen.

4. All Versuch muss an aneren onofhängegen Studien mat méi Patienten widderholl ginn.

Et ass wichteg beim Versuch net nëmmen erauszefannen op en neien Traitement wierksam ass, mee och op en de Patienten hier Liewensqualitéit respektiv hier Iwwerliewenschancen sech däitlech verbesseren. Dofir kann esou en klineschen Versuch heiansdo laang daueren, well d’Fuerscher wëssen wëllen, wéi et den Patienten no 5 oder 10 Joer geet.

Leit, déi bei klineschen Versich matmaachen, hëllefen d’Medezin ze verbesseren a kréien och eventuell Zougang zu neien a potentiell besseren Traitementer. Zu Lëtzebuerg këmmert sech den Clinical and Epidemiological Investigation Centre (CIEC) um CRP-Santé em d’Koordinatioun an d’Ofwécklung vun klineschen Versich.

Vum 19.-21. Mee organiséiert den CRP-Santé zesummen mat europäeschen Partner am Kader vum International Clinical Trials Day zu Lëtzebuerg eng grouss Konferenz, bei där Expert’en aus der ganzer Welt iwwer klinesch Fuerschung diskutéieren.

Auteur: Michèle Weber
Video © ECRAN Project