Covid-19 Impfung: Wie hoch ist das Risiko für schwere Komplikationen? (100.000 Geimpfte)

Autoren: Kai Dürfeld (Science RELATIONS - Wissenschaftskommunikation), Jean-Paul Bertemes (FNR)

In der Debatte um Nebenwirkungen der Impfstoffe und Impfschäden ist es angebracht, diese ins Verhältnis zu den Schäden von Covid-19 zu setzen. Für unsere Artikelserie haben wir uns deshalb die Frage gestellt: Was passiert, wenn ich mich infiziert habe? Und was, wenn ich mich impfen lasse? Um sich die ganze Sache besser vorstellen zu können, werfen wir nicht mit Prozentangaben und Wahrscheinlichkeiten um uns. Stattdessen stellen wir genau 100.000 Erkrankte (Covid-19) ebenso vielen Geimpften (gegen Covid-19) gegenüber. In diesem Artikel gehen wir darauf ein, was statistisch betrachtet mit 100.000 Geimpften passiert. 

Merke: Als geimpft sehen wir hier jeden an, der eine Dosis eines der verschiedenen, zugelassenen Impfstoffe erhalten hat. Sollte für den jeweiligen Impfstoff eine zweite Dosis notwendig sein, bestehen erneut das Risiko für die hier beschriebenen unerwünschten Reaktionen.

Eine Impfung trainiert das Immunsystem, indem sie diesem einen Baustein des Virus als Erkennungsmarke präsentiert. In den meisten Fällen handelt es sich dabei um das Spike-Protein, das die Hülle des SARS-CoV-2 Virus bedeckt wie Stacheln einen Igel. Im Körper ruft das eine Immunantwort hervor. Die Abwehr wird hochgefahren. Das geht nicht spurlos an uns vorbei. Diese Reaktion auf die Impfung wird Reaktogenität genannt und ist normal. Von 100.000 Geimpften (hier werden Durchschnittswerte pro Dosis angegeben) berichten mindestens:

• 84.100 von Schmerzen an der Einstichstelle
• 62.900 von Müdigkeit
• 55.100 von Kopfschmerzen
• 38.300 von Muskelschmerzen
• 31.900 von Schüttelfrost
• 23.600 von Gelenkschmerzen
• 14.200 von Fieber
• 10.000 von Durchfall
• 10.000 von Schwellung an der Einstichstelle
• 300 von krankhaft geschwollenen Lymphknoten

Diese Daten stammen aus zwei Publikationen der Zulassungsstudie von Biontech/Pfizer, in der rund 21.700 Menschen mindestens eine Dosis des Biontech / Pfizer Impfstoffes Comirnaty erhalten haben. Diese waren in der Regel leicht bis mäßig stark und verschwanden nach wenigen Tagen wieder. Einige Impfreaktionen wie zum Beispiel Durchfall zeigten sich dabei in ähnlicher Häufigkeit auch bei der Placebo-Gruppe.

Hier wenn man einige Nebenwirkungen mit der Placebogruppe vergleicht:

Komplikationen und Nebenwirkungen

Neben den normalen Impfreaktionen kann es bei einer Impfung aber auch zu Komplikationen kommen, die nicht auf die gewünschte Reaktogenität zurückzuführen sind. In den Studien betraf das vor allem allergische Reaktionen auf einen Bestandteil des Impfstoffes. Von 100.000 Geimpften erleiden z.B.:

• 630 einen allergische Reaktion auf einen Bestandteil des Impfstoffes
• 1 einen allergischen Schock (Anaphylaxie)

In der Zulassungsstudie von Biontech/Pfizer konnten keine Todesfälle auf den Impfstoff zurückgeführt werden. Zwar kam es in der Studie durchaus zu Todesfällen. Aber dies in einer Häufigkeit, die zu erwarten war. Weil es leider so ist, dass statistisch einige Menschen sterben, wenn man zehntausende über einige Monate beobachtet. Insgesamt kam es zu 6 Todesfällen. 4 in der Placebogruppe, und 2 in der Impfstoffgruppe.

Wir haben bisher über die Daten der Zulassungsstudie gesprochen, weil diese Daten am detailliertesten sind.

Doch sehr seltene Nebenwirkungen können in solch einer Studie oftmals nicht nachgewiesen werden. Denn sie sind so selten, dass sie in einer Gruppe von ein paar zehntausend Probanden einfach nicht eintreten. Sie fallen erst auf, wenn der Impfstoff an Millionen Menschen verabreicht wird. Das ist der „Feldeinsatz“ und in dieser befinden wir uns aktuell. Werden hier Komplikationen gemeldet, ist das zuallererst ein Zeichen dafür, dass das Meldesystem funktioniert. Und natürlich muss diesen Fällen dann gründlich nachgegangen werden. In solchen Fällen entscheiden sich Zulassungsbehörden manchmal dafür, in der Zwischenzeit die Vergabe zu stoppen. Andere warten auf die Ergebnisse, ehe sie Entscheidungen kommunizieren. Das sorgt dann in der Öffentlichkeit oftmals für Verwirrung wie zum Beispiel bei den folgenden Komplikationen, über die bisher berichtet wurde:

Sinusvenenthrombosen

Ein Beispiel für eine Komplikation, die erst wirklich aufgefallen ist, nachdem Millionen Menschen Impfungen erhalten hatten, waren die Sinusvenenthrombosen. Bei einer Thrombose wird ein Blutgefäß durch einen Klumpen geronnenen Blutes verstopft. Sie können in allen Bereichen des Körpers auftreten und sind mit bestimmtem Risikoverhalten wie zum Beispiel Rauchen, Übergewicht oder bestimmte Medikamente wie der Anti-Baby-Pille verbunden. Sinusvenenthrombosen treten in den Venen des Gehirns auf, und zwar bei:

• 0,077 von 100.000 innerhalb eines beliebigen 2-Wochen-Zeitraumes
• 3,9 von 100.000 im zeitlichen Zusammenhang mit einer Covid-19-Erkrankung
• 1 von 100.000 nach einer Impfung mit Johnson & Johnson
• 0,65 von 100.000 im zeitlichen Zusammenhang nach einer Impfung mit AstraZeneca
• 0,41 von 100.000 im zeitlichen Zusammenhang nach einer Impfung mit Biontech / Pfizer

Am meisten öffentlich diskutiert wurde das Thema beim Impfstoff von AstraZeneca: Während die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) an ihren Empfehlungen festhalten, änderten einige Länder wie beispielsweise Deutschland und Großbritannien die Altersgruppen, für die sie den Impfstoff empfehlen. Anhand der aktuellen Daten geht die EMA davon aus, dass es tatsächlich einen Zusammenhang zwischen Impfung und Blutgerinnsel gibt. Die Agentur hat empfohlen, dies als sehr seltene Nebenwirkung in die Dokumentation des Impfstoffes aufzunehmen. Aber auch bei den mRNA-Impfstoffen wurden Fälle beobachtet. Allerdings gab es ausschließlich bei den Vektorviren-Impfstoffen Fälle, bei denen die Sinusvenenthrombosen mit einem Abfall an Blutplättchen einhergingen.

Diese Sinusvenenthrombosen treten bei Covid-19 fast zehn Mal häufiger auf als nach einer Impfung mit einem mRNA-Impfstoff und etwa vier bis sechs Mal häufiger als nach einer Impfung mit einem Vektorviren-Impfstoff. Insofern bieten auch Vektorviren-Impfstoffe – mit Blick auf die Gesamtpopulation – einen gewissen Schutz gegen Sinusvenenthrombosen, weil die Wahrscheinlichkeit einer solchen Komplikation höher ist bei der Covid-19-Erkrankung als bei der Impfung.

Hier die Einschätzung von Dr. Gérard Schockmel, Infektiologe an den Hôpitaux Robert Schuman, zu der Sicherheit von AstraZeneca, bzw Vektorviren-Impfstoffen:

Mehr Details zu Wirksamkeit und Nebenwirkungen von AstraZeneca hier:

Allergische Reaktionen und Anaphylaxie

Die USA sind eines der Länder, mit einem schnell voranschreitenden Impfprogramm. Um unerwünschten Impfreaktionen und Impfkomplikationen auf die Spur zu kommen, prüft die nationale Gesundheitsbehörde CDC derartige Meldungen. In einem ersten Bericht sah sich die Behörde einen Zeitraum von 10 Tagen im Dezember 2020 genauer an. Bei den 1.893.360 verabreichten Erstdosen des Biontech / Pfizer Impfstoffes Comirnaty wurden 4.393 Fälle von unerwünschten Reaktionen gemeldet. Besonderes Augenmerk legte die Behörde auf Anaphylaxien. Das sind allergische Reaktionen auf einen Bestandteil des Impfstoffes und reichen von leichten Reaktionen der Haut bis hin zum lebensbedrohlichen Schockzustand. Normalerweise sind diese Reaktionen gut behandelbar – zum Beispiel durch die Gabe von Adrenalin.

Insgesamt stellte das CDC in seinem Zwischenbericht 21 dieser allergischen Reaktionen fest; 7 weitere Fälle konnten noch nicht zweifelsfrei eingeordnet werden. Bei 4 Betroffenen war die Reaktion so stark, dass sie ins Krankenhaus mussten; 3 dieser Personen mussten intensivmedizinisch behandelt werden. Keiner verstarb. Bei 83 weiteren Menschen traten nicht-anaphylaktische allergische Reaktionen wie Ausschlag oder Juckreiz auf. Auf unsere fiktiven 100.000 Impfungen gerechnet, ergibt sich folgendes Bild:

• 232 Menschen melden ihre Impfreaktionen oder Komplikationen einem Arzt
• 4,4 Menschen erleiden eine nicht-anaphylaktische allergische Reaktion auf einen Bestandteil des Impfstoffes
• 1,1 Menschen erleiden eine anaphylaktische allergische Reaktion auf einen Bestandteil des Impfstoffes
• 0,2 Menschen werde wegen der anaphylaktischen allergischen Reaktion stationär behandelt
• 0,16 Menschen landen wegen der anaphylaktischen allergischen Reaktion auf der Intensivstation
• 0 Menschen sterben an der anaphylaktischen allergischen Reaktion

Herzmuskelentzündungen

Was das Impftempo angeht, gilt Israel seit Beginn der Impfungen als Musterbeispiel. Ein Teil der Vereinbarung mit dem Impfstoffhersteller Biontech / Pfizer sieht dabei vor, dass das Land die durch das Impfprogramm gewonnenen Daten mit dem Pharmakonzern teilt. Dadurch konnte nicht nur die hohe Wirksamkeit des Präparates „im Feld“ bestätigt werden. Ende April wurden auch Stimmen laut, die den Impfstoff mit Fällen von Myokarditis in Verbindung brachten. Das ist eine Entzündung des Herzmuskels, die einerseits symptomlos andererseits aber auch schwer bis tödlich verlaufen können. Schätzungen besagen, dass in den USA jedes Jahr 1 bis 10 von 100.000 Menschen an einer Myokarditis erkranken. In Israel wurden insgesamt 62 Fälle nach der Impfung mit dem Biontech / Pfizer Präparat Comirnaty gezählt – vor allem bei jungen Männern. Die Israelischen Quellen kommen dabei auf eine Häufigkeit von einem Fall unter 100.000 Impfungen. Werden nur junge Männer betrachtet, läge das Risiko bei 5 Fällen pro 100.000 Impfungen. Zwei Menschen starben, zu den genauen Umständen seien aber noch weitere Untersuchungen notwendig. Während die Autoren der israelischen Studie von einem Zusammenhang zwischen Impfung und Myokarditis ausgehen, sieht die US-amerikanische Gesundheitsbehörde CDC keine Auffälligkeiten. Die bisher in den USA nach einer Impfung aufgetretenen Fälle von Myokarditis seien nicht höher als es in der Bevölkerung zu erwarten sei.

Auch in Luxemburg gibt es Daten zu Impfreaktionen und Impfkomplikationen, nämlich den Bericht, den die „Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé » in Zusammenarbeit mit dem « Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy » am 16. April publiziert hat. Hier der Link zum Bericht.

In dem Bericht sind die Komplikationen aufgeführt, die nach der Vergabe von 154.376 Impfstoffdosen aufgetreten sind (113.942 Personen, die mindestens eine Dosis eines Covid-19 Impfstoffs erhielten).

Genauer gesagt:

Dies macht insgesamt 154.376 Dosen, die verabreicht wurden. Dabei gab es 1.125 Berichte über unerwünschte Ereignisse, die in der europäischen Pharmakovigilanz-Datenbank EudraVigilance für COVID-19-Impfstoffe (BioNtech-Pfizer, Moderna und Astra Zeneca) erfasst wurden.

Hier ein Screenshot der Tabelle:

Copyright: „Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé » in Zusammenarbeit mit dem « Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy »

Bei den drei Todesfällen handelt es sich um eine 74 Jahre alte Frau, einen 77-jährigen und einen 91-jährigen Mann. Bei zwei der Todesfälle konnte kein Zusammenhang mit der Impfung festgestellt werden. Der dritte Fall ist noch nicht abschließend geklärt. Wir sind im Folgenden davon ausgegangen, dass diese eine Person aufgrund des Impfstoffes verstorben ist, auch wenn dies zurzeit noch nicht geklärt ist. 

Umgerechnet auf 100.000 geimpfte Dosen bedeutet das:

• 729 Menschen klagen über Nebenwirkungen
• 8,4 Krankenhausaufenthalte (oder Verlängerungen des Krankenhausaufenthalts)
• 1,94 lebensgefährliche Komplikationen
• 0,65 Todesfälle

Wobei das Ministerium unterstreicht, dass in dem einen Todesfall nicht unbedingt ein kausaler Zusammenhang hergestellt werden kann.

Spätfolgen durch die Impfung

Oftmals werden Spätfolgen einer Impfung befürchtet, die erst nach Monaten oder Jahren in Erscheinung treten. Zwar sind die Impfstoffe gegen das SARS-CoV-2 Virus noch nicht lange genug im Einsatz, um einen solchen Zeitraum zu überblicken. Aber aus der Erfahrung mit anderen Impfstoffen lässt sich sagen, dass Spätfolgen bei Impfungen keine signifikante Rolle spielen, so Claude Muller:

Wie wahrscheinlich ist es, dass ich mich überhaupt mit dem Virus anstecke?

Bisher haben wir 100.000 Infizierte und 100.000 Geimpfte miteinander verglichen. Aber wie stehen eigentlich die Chancen, dass ich mich überhaupt infiziere? Das hängt von vielen Faktoren ab. Begünstigt wird die Ausbreitung des Virus durch:

• Verläufe ohne Symptome (asymptomatisch), die aber trotzdem ansteckend sind (infektiös)
• Leichte Verläufe, die nicht als Covid-19 erkannt werden aber trotzdem ansteckend sind
• Menschenansammlungen
• Schlecht belüftete Innenräume
• neue Virusvarianten, die durch Mutationen ansteckender geworden sind

Verlangsamt wird sie hingegen durch:

• Abstand halten, Maske tragen, Hygienemaßnahmen einhalten, regelmäßig Lüften
• Umfangreiches Testen (erkennt auch leichte und asymptomatische Fälle)
• Quarantänemaßnahmen für Infizierte und Verdachtsfälle
• Kontaktbeschränkungen, Ausgangssperren, Lockdowns
• Höhere Zahl immuner Menschen (durch Impfung oder überstandene Erkrankung)